ChiCTR2500107856尚未招募不适用
基于人工智能的肝胆恶性肿瘤诊疗模型构建及研究
自选课题(自筹)70 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 70
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
本研究拟通过收集多中心的肝胆良恶性疾病患者病例数据,建立高质量的肝胆恶性肿瘤专病数据库。通过整合多中心患者的影像、病理、临床、诊治经过等数据,利用人工智能多模态深度学习和神经网络算法,构建原创性肝胆恶性肿瘤早期诊断与预后预测模型。该模型将学习肝胆良恶性疾病的影像数据,以识别细微影像差异,提高早期诊断的准确性;学习肝胆良恶性疾病的病理数据,识别病理学差异,并结合病理分期深入分析肝胆恶性肿瘤病理特征,融合临床及诊治数据,以提高预后预测的准确性。这将帮助临床医生在术前精确评估肿瘤的恶性程度和位置,减少诊断误差,优化手术计划。研究还将建立一个面向全国的肝胆恶性肿瘤诊断与预后预测平台,利用智能化技术提升肝胆恶性肿瘤诊断与预后预测的精准度,改善患者预后,为精准治疗奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学确诊:所有受试者必须经病理学确诊,并提供明确的组织学证据。恶性肿瘤患者须有根据 AJCC 第 8 版 TNM 分期系统的完整病理学分期信息;
- •2.年龄要求:受试者年龄>=18 周岁,性别不限。考虑到肝胆恶性肿瘤多发于老年人群,不设年龄上限以确保样本的代表性;
- •3.影像资料完整:具备完整的术前影像学检查资料,包括多期 CT 或 MRI 影像数据,图像质量符合分析要求;
- •4.病理资料完整:具备完整的术后病理切片和 WSI 数字化病理数据,H&E 染色清晰,适合深度学习分析;
- •5.临床资料完整:具备完整的临床检验数据、手术记录、诊治经过等临床资料;
- •6.随访信息可获得:能够通过医院系统或随访获得患者的预后信息,包括生存状态、复发转移情况等。
排除标准
- •1.同时患有两种及以上恶性肿瘤,或者肝胆恶性肿瘤灶非原发病灶;
- •2.合并严重的中枢神经系统疾病,呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、慢性肾功能不全等疾病,长期使用免疫抑制剂,合并严重的未控制的感染;
- •3.同时患有活动期的心脑血管疾病,6 个月内发生过脑血管意外、心肌梗塞、不稳定性心绞痛,或根据纽约心脏协会标准为 II 级或 II 级以上充血性心功能衰竭,需要药物治疗的严重心律失常;
- •4.血妊娠试验阳性或未进行妊娠试验的育龄女性,怀孕或哺乳女性;
- •5.患者患病期间曾参与其他不能明确治疗措施或无法收集治疗信息的治疗性临床试验。
结局指标
主要结局
敏感性
时间窗: 取得患者病理诊断(即研究金标准)结果后
特异性
时间窗: 取得患者病理诊断(即研究金标准)结果后
准确性
时间窗: 取得患者病理诊断(即研究金标准)结果后
次要结局
- 前白蛋白(PA)(初诊)
- 白蛋白 / 球蛋白比值(A/G ratio)(初诊)
- 癌胚抗原(CEA)(初诊)
- 直接胆红素(DBIL)(初诊)
- 癌抗原 15-3(初诊)
- 碱性磷酸酶(ALP)(初诊)
- 碳水化合物抗原 19-9(CA19-9)(初诊)
- 癌抗原 125(初诊)
- 总胆红素(TBIL)(初诊)
- 甲胎蛋白(AFP)(初诊)
研究者
研究点 (70)
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