ChiCTR1800017871Active, not recruiting治疗新技术临床试验
体外膜肺氧合技术应用于早期心肺复苏的时机选择、适应症、禁忌症、临床疗效与标准流程研究
科研课题5 sites in 1 country60 target enrollmentStarted: September 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 意识状态
Study Overview
Brief Summary
开展多中心临床研究，探索体外膜肺氧合技术应用于心肺复苏的时机选择、适应症、禁忌症、临床疗效与标准流程，降低心肺复苏患者死亡率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 16 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •一、年龄在 16 岁到 65 岁，男女不限
- •1）神志不清，呼之不应；
- •2）颈动脉搏动触摸不到；
- •3）心电图成一直线或室颤或无脉室速。
- •1.心跳呼吸骤停时间在 30 分钟之内；
- •2.高质量的心肺复苏；
- •3.实施 ECMO 的时间应该在 10-20 分钟；
- •5.ECMO 停用指征：
- •泵流量<心输出量 10%
- •2）脉压>20mmHg，LVP<15mmHg,CVP<10cmH2O,
- •多巴胺、多巴酚丁胺<5ug/min/kg,去甲肾上腺素<0.05ug/min/kg
Exclusion Criteria
- •1.孕龄<34 周（易颅内出血）
- •2.合并其他严重畸形或重要脏器严重损伤
- •3.长时间休克状态（>6h）
- •4.长时间低心排血量（>24h）
- •5.长时间机械通气（>7 天）（新生儿 10 天）
- •6.恶性肿瘤、血液系统恶性病、转移瘤
Arms & Interventions
研究组
基础治疗 + 体外膜肺氧合技术
对照组
基础治疗
Outcomes
Primary Outcomes
意识状态
心电图
28 天死亡率
器官功能指标
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (5)
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