ChiCTR1800019349已完成4 期
弹丸式注射尼可地尔对急性冠脉综合征患者行冠脉支架植入术的影响
山东省自然科学基金（ZR2014CM010）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 65 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可溶性 CD40 配体
研究概览
简要总结
为了明确弹丸式冠脉内注射尼可地尔对 PCI 患者冠脉支架植入术后炎症因子 / 氧化应激及黏附分子的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •30 岁以上的急性冠脉综合征患者。急性冠脉综合征的诊断标准基于冠脉造影术中冠脉≥75%的狭窄。急性冠脉综合征包括非 ST 段抬高型心肌梗死/ST 段抬高型心肌梗死（胸痛及特异性心电图改变伴心肌酶改变）和不稳定性心绞痛。其中，本实验纳入 ST 段抬高型心肌梗死及不稳定性心绞痛患者。
排除标准
- •患者年龄超过 90 岁，既往冠脉搭桥术史，对阿司匹林 / 氯吡格雷 / 替格瑞洛或尼可地尔过敏者，3 个月内出血史，癌症或其他影响生命的严重致死性疾病者。非 ST 段抬高型心肌梗死患者也排除在外。
研究组 & 干预措施
对照组
冠脉内弹丸式注射 2ml 生理盐水
尼可地尔组
冠脉内弹丸式注射 2ml 尼可地尔（1 mg/ml）
结局指标
主要结局
可溶性 CD40 配体
肿瘤坏死因子α
高敏 C 反应蛋白
超氧化物歧化酶
丙二醛
细胞间黏附分子
血管细胞间黏附分子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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