ChiCTR2200065539进行中（未招募）早期 1 期
术前联合术后早期口服碳水化合物对根治性前列腺切除术后应激和肠功能恢复影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究是一项单中心、随机、对照开放性研究，拟探讨术前联合术后早期口服 12.5%碳水化合物饮品对根治性前列腺切除术后患者应激水平和肠道功能恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 89（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •择期行根治性前列腺切除术手术患者（包括机器人和腹腔镜）。
排除标准
- •不能完成量表评估的患者；
- •BMI≥35kg/m2 的患者；
- •既往行胃全切或胃大部切除患者。
研究组 & 干预措施
对照组
术前 2h 口服枢能饮品 400ml，术后 4~6h 开始口服清水 400ml。
试验组
术前 2h 口服枢能饮品 400ml，术后 4~6h 开始口服枢能饮品 400m。
结局指标
主要结局
空腹血糖
术后 72h 饮食摄入量
首次排气时间
空腹胰岛素
C 反应蛋白
白介素-6
次要结局
- 主观舒适度
- 流食和半流食启动时间
- 术后恶心呕吐腹胀腹泻例数
- 开塞露、乳果糖使用量
- 住院时间
- 白蛋白、前白蛋白、血红蛋白
- 不良事件
- 年龄
研究者
研究点 (1)
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