ChiCTR2300070464尚未招募不适用
THRIVE 在 A 型主动脉夹层手术患者中延长安全无呼吸时间的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全无呼吸时间
研究概览
简要总结
- 主要目的：比较 ATAAD 手术患者使用 THRIVE 氧合和面罩氧合的安全无呼吸时间（定义为从注射肌松剂到氧饱和度 SpO2 跌落至 95% 的时间）。
- 次要目的：比较 ATAAD 手术患者使用 THRIVE 氧合和面罩氧合的 T0、T1、T2、T3、血气分析（PH、PaCO2、PaO2）及气管插管时间差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受急诊 A 型主动脉夹层手术的患者；
- •符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •清醒插管或延迟顺序插管；
- •气管内插管困难患者（如马氏分级Ⅲ级及以上、张口受限、甲颏距离＜6 cm 等）、有困难插管史、重度睡眠呼吸暂停综合征患者[呼吸 / 暂停低通气指数（AHI）>40]；
- •术前存在无法纠正的休克或心脏骤停；
- •怀疑或确诊颅底骨折或面部严重创伤而无法放置鼻氧管；
- •对丙泊酚、鸡蛋、大豆或者蛋清等过敏；
- •其他研究者认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
经鼻湿化快速通气换气组
面罩组
结局指标
主要结局
安全无呼吸时间
时间窗: 在麻醉过程中
次要结局
- 插管尝试次数(在麻醉过程中)
- 围插管期不良事件
- 围插管期最低血氧饱和度(SpO2)
- 一般情况及气道评估情况
- 药物使用情况
- 恢复基线 SpO2 的时间
- Cormack-Lehane 分级
- 血红蛋白浓度
- 动脉血二氧化碳分压(T0：入室；T1：预氧合结束；T2：气管插管；T3：当 SpO2 降至 95%或安全无呼吸时间达 6min)
- pH(T0：入室；T1：预氧合结束；T2：气管插管；T3：当 SpO2 降至 95%或安全无呼吸时间达 6min)
- 动脉血氧分压(T0：入室；T1：预氧合结束；T2：气管插管；T3：当 SpO2 降至 95%或安全无呼吸时间达 6min)
研究者
研究点 (1)
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