ChiCTR2000040050进行中（未招募）不适用
THRIVE 应用于全麻患者深麻醉气管拔管的效果观察
重庆医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸抑制发生率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的:通过对比清醒拔管患者的氧合状态，探讨 THRIVE 技术应用于全麻患者深麻醉气管拔管的可行性和安全性。 2.次要研究目的: [1]通过对比两组患者血流动力学、拔管不良反应及术后不良反应，探讨 THRIVE 技术应用于全麻患者深麻醉气管拔管是否可以降低气管拔管的应激反应。 [2]评价 THRIVE 技术应用于全麻患者深麻醉气管拔管是否促进患者康复、提高患者舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •[1]美国麻醉医师协会 (ASA) 体格情况分级 I–Ⅲ 级
- •[2]年龄≥18 且≤65 岁
- •[3]行全身麻醉的择期手术患者
- •[4]需要进入复苏室行气管拔管者
排除标准
- •[2]肥胖患者(BMI>30kg/m2)
- •[3]术前已知或预估的困难气道者
- •[4]严重的慢性阻塞性肺疾病病史（COPD 严重程度分级 III 级或 IV 级）、有严重或未控制的支气管哮喘、肺部感染、支气管扩张、胸廓畸形和胸内疾病（例如纵膈肿瘤和胸部肿瘤）的患者
- •[5]急性冠脉综合征、持续性室性快速性心律失常、NYHA 分级 III 或 IV 级的严重心脏疾病的患者
- •[6]Child 分级 B 或 C 的肝硬化、腹水患者
- •[7]CKD 分级 4 或 5 期需要透析的慢性肾衰竭患者
- •[8]重症肌无力、进行性肌营养不良、周期性瘫痪等严重的神经肌肉疾病患者
- •[9]气管插管下行气道手术及气道周围手术（如支撑喉镜手术、甲状腺手术等）的患者
- •[10]急诊、饱胃、反流误吸高风险的患者
- •[11]青光眼、前列腺肥大、阿托品过敏等阿托品禁用患者
- •[12]听力、智力、交流、认知障碍者
- •[13]因手术切口位置不能监测 EIT 的患者
研究组 & 干预措施
1
深麻醉拔管+THRIVE
2
常规清醒拔管
结局指标
主要结局
呼吸抑制发生率
时间窗: 拔管后至出 PACU 时间段
次要结局
- 血压(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 心率(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 心电图 ST 段(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 心排出量(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 外周血管阻力(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 每搏输出量(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 每博输出量变异率(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 脑氧饱和度(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 边缘频率(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 患者状态指数(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 肌松监测四个成串刺激比率(入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 呼吸频率(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 动脉血氧分压(入手术室、入 PACU、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 动脉血二氧化碳分压(入手术室、入 PACU、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 动脉血氧饱和度(入手术室、入 PACU、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 碳酸氢根(入手术室、入 PACU、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 乳酸(入手术室、入 PACU、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 呼气末电阻变化趋势(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 感兴趣区通气(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
- 躁动(拔管时)
- 呛咳(拔管时)
- 舌后坠(拔管时)
- 喉痛(拔管时、术后 24 小时随访)
- 声嘶(拔管时、术后 24 小时随访)
- 屏气时间(术后 24 小时随访)
- 白细胞计数(术后 1 天，3 天，7 天随访)
- 术后恢复质量评分(术后 24 小时随访)
- 脉氧饱和度(入手术室、入 PACU、拔管时、拔管后 5 分钟、拔管后 10 分钟、出 PACU)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
经鼻湿化快速充气通气交换（THRIVE）技术在术前低氧血症患者全麻诱导期及复苏期的应用：一项前瞻性随机对照研究低氧血症ChiCTR2500103273上海卫生健康委员会科研面上项目 202440226108
尚未招募
1 期
多功能全麻导管防压伤保护装置架在全麻患者中的应用研究ChiCTR2300070416广东省中医院
Unknown
不适用
比较经鼻长导管置入气管内与常规喉罩在全麻电子支气管镜检查中的应用：一项前瞻性随机对照试验ChiCTR2500106204自筹
Unknown
不适用
GMA-TULIP 喉罩与气管插管在长时间全身麻醉手术中气道管理效果的比较：一项随机对照多中心试验ChiCTR2500103310自选课题（自筹）
Unknown
不适用
Proseal 喉罩与 Supreme 喉罩用于全麻患者气道管理的对比研究：新方法 vs 新喉罩ChiCTR-TRC-14004588自筹120