ChiCTR2200066926进行中（未招募）早期 1 期
含 PHGG 肠内营养对多发伤患者肠内营养耐受性及脓毒症发生率影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 7 天肠内营养耐受性评分
研究概览
简要总结
评估含 PHGG 肠内营养改善多发伤患者喂养不耐受及创伤后脓毒症的发生率的价值，观察肠道微生态的变化，进一步优化肠内营养结构，提高多发伤患者救治成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（a）年龄在 18 ~ 70 岁；（b）符合多发伤诊断标准，入院 ISS 评分＞16 分；（c）经营养筛查存在营养不良风险,并具备营养支持治疗指征;（d）伤后 5 天内开始 EN；（e）病人既往无营养不良或糖尿病病史；（f）病人最近 6 个月无功能性消化系统疾病；（g）入院时由病人直系亲属或监护人签署本研究的知情同意书。
排除标准
- •（a）创伤病人入院时无直系亲属或监护人；（b）妊娠和肥胖（体重＞150%理想体重）；（c）既往有艾滋病毒感染、免疫抑制疾病或接受免疫抑制治疗病史; （d）各种疾病终末期，如恶性肿瘤、癌症等疾病；(e)排除既往有甲亢、肝硬化等疾病的患者；(f)近一月使用抗生素、激素或免疫抑制剂，口服益生菌、益生元等；（g）入院前存在感染性疾病患者；（h）对乳蛋白过敏者；（i）其他医护人员认为不适于参与本研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
第 7 天肠内营养耐受性评分
次要结局
- ICU 期间脓毒症发生率
- 第 7 天营养状态
- 第 7 天粪便益生菌含量
- 第 28 天生活质量评分
- ICU 住院时间
- 机械通气时间
- 28-day case fatality rate
研究者
研究点 (1)
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