ChiCTR2200066724尚未招募早期 1 期
脑电评定经颅磁刺激治疗脑卒中后认知障碍的临床研究
中国康复研究中心课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知功能评定量表
研究概览
简要总结
- 探索 TMS 治疗卒中后 WM 障碍的疗效；
- 电生理角度出发探索卒中后认知障碍障碍的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准的初发脑卒中患者，病程 1-12 个月；
- •生命体征平稳，神经科体征无进展；
- •小学及小学以上学历，能配合完成试验，且满足以下条件之一：患者 MMSE>=10 分，且提示有认知障碍，满足以下之一：延迟记忆＜5 个，数字顺背＜5 个，数字倒背＜3 个；
- •患者或家属对本研究检查程序知情，自愿参加且签署知情同意书。
排除标准
- •患者合并 TMS 禁忌证或高风险，例如癫痫发作病史、颅内金属、刺激侧颅骨缺损及已行颅骨修补等；
- •患者符合 fMRI 禁忌证，例如体内金属置入物、幽闭恐惧症等，或其他原因难以配合完成核磁；
- •合并药物 / 酒精依赖、癫痫等；
- •此次发病前存在认知功能 / 记忆功能减退；
- •患者拒绝配合，合并视听觉障碍、失语、失认症、失用症或其他情况不能完成认知评定。
研究组 & 干预措施
试验组
假刺激组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知功能评定量表
次要结局
- 简易精神状态量表
- P300
研究者
研究点 (1)
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