ChiCTR2100052370尚未招募4 期
盐酸贝凡洛尔片治疗原发性高血压有效性和安全性的真实世界研究
北京遥领医疗科技有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 用药后坐位舒张压相对基线值的变化
研究概览
简要总结
在真实世界诊疗条件下，评价盐酸贝凡洛尔片治疗原发性高血压的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，男女不限；
- •2.根据中国高血压防治指南诊断标准(2018 年修订版)，诊断为原发性高血压；
- •3.既往服用过盐酸贝凡洛尔片或计划服用盐酸贝凡洛尔片；
- •4.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对研究药物及辅料有过敏史或禁忌症者；
- •2.有肝脏肾脏等慢性疾病史或严重疾病史；
- •3.入组本试验前 6 个月内有严重的脑血管疾病的患者；
- •4.妊娠期、哺乳期妇女；
- •5.研究者认为不适合参与本研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
不干预
结局指标
主要结局
用药后坐位舒张压相对基线值的变化
次要结局
- 用药后坐位收缩压相对基线值的变化
- 用药后降压的有效率
- 用药后心率的变化
研究者
研究点 (2)
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