ChiCTR2000041088进行中（未招募）早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮在宫腔镜手术中的应用
自治区重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
探讨艾司氯胺酮和瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）具有明确宫腔镜手术指征患者；
- •（2）年龄>18 岁；自愿参与本研究，并由患者本人签署知情同意书的；
- •（3）BMI 18-27.5kg/m2；
- •（4）ASA I-II 级。
排除标准
- •(1) 急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病的患者；
- •(2) 低血压患者（Bp<90/60mmHg）和未控制的严重高血压的患者（Bp﹥150/90mmHg）；
- •(3) 不明原因的病理性肥胖的患者；
- •(4) 肝功能障碍(child-pugh B 级) 的患者；
- •(5) 急性上消化道大量出血或穿孔的患者；
- •(6) 心脏病如严重心率失常、心梗≦6 个月、不稳定心绞痛和心衰的患者；
- •(7) 严重贫血的患者（Hb<70g）；
- •(8) 幽门梗阻并伴胃内容物潴留的患者；
- •(9) 严重精神病和意识障碍不能合作的患者；
- •(10) 丙泊酚药物过敏史及长期镇静镇痛药物服用史的患者；
- •(11) 肾上腺皮质功能不全的患者；
- •(12) 重症肌无力的患者；
- •(13) 糖尿病患者的血糖未控制好（空腹血糖﹥10mol/L）。
研究组 & 干预措施
甲苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮组
甲苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮
艾司氯胺酮丙泊酚组
艾司氯胺酮丙泊酚
舒芬太尼丙泊酚组
舒芬太尼丙泊酚
结局指标
主要结局
心率
血压
呼吸频率
血样饱和度
呼气末二氧化碳
脑电双频谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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