ChiCTR2300070762尚未招募不适用
构建基于淋巴细胞亚群的多参数临床免疫特征分层体系对脓毒症患者中长期预后影响的临床研究
上海市第一人民医院临床特色研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90 天不良预后发生率
研究概览
简要总结
构建和验证基于淋巴细胞亚群的多参数临床免疫特征脓毒症分层体系对患者中长期预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 >= 18 岁，<= 85 岁，男女不限;
- •序贯器官衰竭评分急性变化 >= 2 分，即 ΔSOFA 评分>= 2 分（未知已有器官功能障碍的患者其基线 SOFA 评分为 0）；
- •出现感染相关的器官功能衰竭不超过 48 小时；器官功能衰竭定义为循环、呼吸、肾脏、肝脏、凝血和中枢神经系统中至少一个器官或系统的序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)≥ 2 分(即筛选期任意时间点新出现的 SOFA 评分>= 2 分)。
排除标准
- •既往有恶性肿瘤晚期、脏器功能衰竭终末期的病史;
- •既往有骨髓移植或者肝、肾等实体器官移植的病史;
- •入组前后 24h 内缺失淋巴细胞计数的患者;
- •预计患者生存时间 < 72 小时;
研究组 & 干预措施
感染组
结局指标
主要结局
90 天不良预后发生率
次要结局
- 淋巴细胞亚群的变化
- 28 天 / 住院/90 天死亡率
- ICU 住院天数 / 总住院天数
研究者
研究点 (1)
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