ChiCTR2300069084进行中（未招募）3 期
支气管封堵器用于新辅助放化疗食管癌手术患者对血流动力学及心肺损伤的影响
中国医学科学院临床与转化医学研究专项 / 医科院肿瘤医院希望马拉松基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气指标
研究概览
简要总结
明确支气管封堵器用于食管癌新辅助化疗后患者术中气道管理是否能够改善患者术中血流动力学稳定性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲，仅受试者在试验结束前不清楚分组方式。对于每位受试者，一线麻醉医生会详细记录麻醉管理方式及术中相关指标。数据分析交由未参与试验过程的第三方人员进行分析，该人员并不了解受试者分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-85 岁；
- •2.病理确诊的食管鳞癌患者；
- •3.术前接受新辅助化疗，治疗结束后拟手术患者；
- •4.术前评估 ASA 分级 I-III，心功能 NYHA I-II 级。
排除标准
- •1.严重肝功能不全，Child 评分 C 级；
- •3.FEV1<70%或存在中度及以上的限制性 / 阻塞性肺功能障碍；
- •4.患者拒绝参与研究；
- •5.手术方式变更，未行 McKeown 手术。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血气指标
次要结局
- 每搏变异度
- 心输出量
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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