ChiCTR2200055477进行中（未招募）不适用
手术结束静脉注射 S-氯胺酮对行扁桃体和 / 或腺样体切除术患儿苏醒期躁动的影响——一项随机对照研究
安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2022年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患儿全麻苏醒期谵妄评分
研究概览
简要总结
研究手术结束静脉注射 S-氯胺酮对行扁桃体和 / 或腺样体切除术患儿苏醒期躁动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患儿性别不限，年龄 3-7 岁，ASA 1-2 级；
- •2.行扁桃体和 / 或腺样体切除术；
- •3.患儿与家长自愿受试并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.BMI>25kg/m^2；
- •2.患儿生长发育迟缓；
- •3.患儿心理或神经系统功能障碍；
- •4.患儿气道异常或气道处于高敏反应期；
- •5.既往经历全身麻醉手术史；
- •6.既往过敏史或对研究药物过敏者；
- •7.慢性疼痛史或近期服用镇静镇痛药物者。
研究组 & 干预措施
对照组
手术结束静脉注射等容量生理盐水
S-氯胺酮组
手术结束静脉注射 0.2mg/kg S-氯胺酮
结局指标
主要结局
患儿全麻苏醒期谵妄评分
时间窗: 入麻醉恢复室 30 分钟内
次要结局
- 术后护士观察 5 步躁动评分(入麻醉恢复室 30 分钟内)
- 患儿吸入诱导配合度(麻醉结束)
- 疼痛评分(入 PACU30 分钟)
- 术中舒芬太尼用量(麻醉结束)
- 术后躁动异丙酚补救率(入麻醉恢复室 30 分钟内)
- 手术时间(手术结束)
- 麻醉时间(麻醉结束)
- 患儿苏醒时间(患儿苏醒时)
- 不良事件(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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