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Clinical Trials/ChiCTR2200058063
ChiCTR2200058063Not yet recruitingEarly Phase 1

睡眠剥夺对循环外泌体及内容物影响的人群研究

国家自然科学基金;青年泰山学者专项经费1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: March 16, 2022Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
20
Locations
1
Primary Endpoint
外泌体

Study Overview

Brief Summary

通过观察正常生理状态下因为工作需要不能进行正常夜间睡眠的人群(至少超过一周时间睡眠时间≤5h/d),通过检测血浆中外泌体的变化,探究在睡眠剥夺状态下对外泌体内容物的影响。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
横断面

Eligibility Criteria

Ages
19 to 24 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.汉族,年龄在 19~24 岁之间,男女不限;
  • 2.因为工作需要不能进行正常夜间睡眠的人群(至少 5-7 天睡眠时间≤5h/d);
  • 3.匹兹堡睡眠质量指数总分≤5 分,Epworth 嗜睡量表≤10 分,汉密尔顿抑郁量表≤7 分,汉密尔顿焦虑量表<7 分,蒙特利尔认知评估≥26 分;
  • 4.体重指数(Body Mass Index, BMI)正常(18.5≤BMI<25);
  • 5.无烟酒嗜好或其他物质滥用,无饮用茶、咖啡等饮料的习惯;
  • 6.理解整个研究内容,自愿参加实验并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 1.存在任何形式的睡眠-觉醒障碍,包括原发性失眠;神经与精神疾病相关的睡眠障碍,如抑郁障碍、焦虑障碍、精神分裂症、物质依赖、帕金森病等神经与精神疾病;睡眠-觉醒节律异常及绝对清晨型[清晨-夜晚型评定量表(Morningness eveningness questionnaire, MEQ)≥70 分]或绝对夜晚型(MEQ≤46 分);其他如睡眠相关运动障碍(不宁腿综合征等)、睡眠呼吸障碍(睡眠呼吸暂停等)及睡眠卫生异常者等;
  • 2.存在其他神经精神疾病;
  • 3.存在任何睡眠剥夺禁忌的躯体疾病,包括消化系统疾病(如胃食管反流病、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、慢性便秘或腹泻、肝脏疾病、消化系统肿瘤等)、心脑血管疾病、内分泌与代谢性疾病、其他慢性炎症性疾病(如类风湿性关节炎)以及任何部位的细菌、真菌或病毒感染等;
  • 4.拒绝接受整夜睡眠脑电监测及静脉采血者;
  • 5.实验过程中配合度不高的受试者;
  • 6.妊娠、哺乳或月经期妇女。

Arms & Interventions

试验组

睡眠剥夺

Outcomes

Primary Outcomes

外泌体

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
国家自然科学基金;青年泰山学者专项经费

Study Sites (1)

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