ChiCTR2200065635招募中Unknown
百奧骨 THE Graft 用于颌骨缺损骨增量的临床效果研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨增量效果
研究概览
简要总结
通过观察分析百奧骨 THE Graft 用于颌骨缺损骨增量的临床效果，探讨百奧骨 THE Graft 的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）目标拔牙位点或缺牙区种植位点存在骨缺损，需行位点保存或骨增量后才能进行种植手术者
- •（2）年龄≥18 岁，男女不限
- •（4）全身状况良好，经评估能够耐受手术
- •（5）已签署《知情同意书》
排除标准
- •（1）任何可能存在手术禁忌的全身性疾病，如未控制的糖尿病、免疫功能低下、凝血功能障碍、放疗、化疗、酒精或药物滥用、口服和 / 或静脉注射双膦酸盐类药物
- •（2）口腔卫生不良或无法按医嘱进行口腔卫生维护
- •（3）抽烟者＞10 支 / 日或酗酒者
- •（4）活动期的牙周炎患者不接受牙周基础治疗者
- •（5）妊娠或者哺乳期妇女
- •（6）不能耐受种植手术的患者
研究组 & 干预措施
Group 1
百奥骨
Group 2
盖氏小牛骨制成的异种骨
Group 3
同种异体骨
Group 4
百奧骨混合血液制品制备成的黏骨
Group 5
盖氏小牛骨混合血液制品制备成的黏骨
结局指标
主要结局
骨增量效果
次要结局
- 创口愈合情况
研究者
研究点 (1)
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