ChiCTR1800015490尚未招募诊断试验新技术临床试验
应用数字 PCR 技术检测外泌体中 EGFR 突变对肺癌及脑转移靶向用药指导作用
上海市同济医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字 PCR 检测 EGFR 突变位点
研究概览
简要总结
明确采用数字 PCR 技术检测肺癌和脑转移患者血液 / 脑脊液游离 DNA 和血液 / 脑脊液外泌体的 EGFR 这些 EGFR 突变是否比影像学更早期反映了肿瘤的进展和耐药，为利用外泌体 EGFR 突变检测作为肺癌和脑转移靶向治疗提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收集原发部位肿瘤有 EGFR 敏感突变，且采用第一或第二代 EGFR-TKI 治疗的肺癌和脑转移患者共 200 例，每三个月采集血液 / 脑脊液（脑转移患者采集脑脊液），并同时进行头颅核磁共振成像（MRI）检查脑部病灶和症状，持续二年。
排除标准
- •临床病理诊断不是非小细胞肺癌的患者
结局指标
主要结局
数字 PCR 检测 EGFR 突变位点
时间窗: 2018.10-2020.9
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
单中心、开放、前瞻性评估肺癌脑转移患者的脑脊液、脑转移灶及外周血的基因测序结果差异及对治疗指导作用的研究 单中心、开放、前瞻性评估肺癌脑转移患者的脑脊液、脑转移灶及外周血的基因测序结果差异及对治疗指导作用的研究肺癌脑转移ChiCTR1800017499
Unknown
不适用
通过微滴式数字 PCR 技术检测晚期肺腺癌患者外周血游离 DNA 的 EGFR 基因突变表型进行埃克替尼一线治疗的研究肺癌ChiCTR-DDD-17013131福建省科技厅科技项目
Unknown
不适用
肺癌脑转移预测生物标志物的前瞻性验证研究ChiCTR2500104343四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 计划
Unknown
不适用
李鸿茹医师：请填写伦理委员会联系人。 RPTOR 调控 SPHK2/SIP/STAT3 轴促肺腺癌脑转移机制研究肺腺癌ChiCTR2100043409国家自然科学基金委员会（课题编号：82002457）250
Unknown
2 期
一项评价伏美替尼联合贝伐珠单抗或伏美替尼单药治疗非鳞非小细胞肺癌脑转移患者有效性与安全性的临床研究ChiCTR2200063595上海艾力斯医药科技股份有限公司40