ChiCTR2400094524进行中（未招募）4 期
奥赛利定用于优化围术期治疗方案及术后转归影响的临床研究
吴阶平基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 48 小时内总疼痛强度差异
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估 G 蛋白偏向性μ阿片受体激动剂受体激动剂奥赛利定和传统的μ阿片受体激动剂舒芬太尼在全麻下行膝关节表面置换术的患者镇痛方面的比较。这一关键科学问题，为围术期管理提供了新的视角。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法：对医务人员和研究者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA Ⅰ- Ⅲ级；
- •BMI 18.5-29.9；
- •拟在全身麻醉下行下膝关节表面置换术的患者；
- •接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗；
- •具有阅读和书写能力；
- •可以签署知情同意书。
排除标准
- •术前患有慢性疼痛或精神系统疾病；
- •术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流；
- •术前 3 天有阿片类药物应用的患者；
- •呼吸睡眠暂停或者 STOP-Bang 评分≥3 分；
- •肝肾功能异常或透析受试者；
- •合并严重心血管、呼吸及自主神经病变；
- •近 3 个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼（S）组
奥赛利定组治疗方案
结局指标
主要结局
48 小时内总疼痛强度差异
次要结局
- 记录术后 48 小时镇痛泵内药物消耗量
- 首次按压镇痛泵的时间（患者首次按压镇痛泵 距离给予负荷量的时间）
- PCA 按压次数
- 患者术后 48 小时的不良反应：恶心、呕吐、头晕、头痛、便秘、瘙痒和缺氧等发生率
- 患者术后睡眠质量评分(术后 24h、48h、72h)
- 术后 48h 补救镇痛的患者比例及次数
- 术后 48h 接受止吐药补救的患者比例
- 患者首次下床活动时间
- 认知情绪相关指标（3D-CAM）
- 患者恢复质量评分、术后住院时间、满意度
研究者
研究点 (1)
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