ChiCTR-IPR-16008580进行中（未招募）早期 1 期
电针治疗慢性膝关节痛的最佳剂量：一项探索性随机对照试验研究
黑龙江省创新人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2016年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 11-point NRS
研究概览
简要总结
探索电针治疗慢性膝关节痛的最佳疗效剂量研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究没有盲针灸师和病人，但对结果评价者和统计分析者采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(2) 膝关节痛 >3 月;
- •(3) 过去的一个月里大多数天都有膝关节痛;
- •(4) 膝关节痛严重程度 NRS≥;
- •(5) 每日膝关节晨僵持续<30 分钟 ;
- •(6) 入组前 2 周未接受过电针治疗;
- •(7) 所有参与者签署知情同意.
排除标准
- •(1) 疼痛由炎症，恶性的或自身免疫性疾病引起；
- •(2) 疼痛最严重的膝关节有膝关节置换史；
- •(3) 等待手术治疗的膝关节
- •(4) 在过去 6 个月前做过膝关节手术；
- •(5) 任何影响下肢功能的条件，如肿瘤等;
- •(6) 在过去 4 个月有过膝关节注射史；
- •(7) 正在口服或注射抗凝药物;
- •(8) 过去 2 周用过电针治疗;
- •(9) 任何出血状况发生;
- •(10) 严重的急性或慢性器官，神经疾病，怀孕，或哺乳;
- •(11) 任何其他影响参加试验的原因，如肾脏或肝脏疾病。
研究组 & 干预措施
1
电针，每周 3 次
2
电针，每周 1 次
对照
结局指标
主要结局
11-point NRS
次要结局
- Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
研究者
研究点 (1)
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