ChiCTR2500103128进行中（未招募）不适用
达格列净对脓毒症诱导的器官功能损伤保护作用的临床研究
课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 序贯器官衰竭评分（SOFA 评分）
研究概览
简要总结
本研究主要探讨达格列净对脓毒症及脓毒症休克患者的器官功能是否具有保护作用；并论证达格列净在降低脓毒症患者的应激性高血糖，降低炎症因子，改善血流动力学方面的效能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.入科 12 小时内诊断脓毒症者，诊断标准符合 spesis3.0 国际诊断标准；
排除标准
- •2.入院前已诊断脓毒症超过 24 h 的患者；
- •3.具有慢性心脏病：（1）具有慢性心力衰竭，NYHA 分级≥3 级者，（2）有中重度二尖瓣和 / 或主动脉瓣疾病者，（3）患有慢性心肌病：肥厚性心肌病、扩张性心肌病者；
- •4.具有严重合并症：恶性肿瘤终末期；肝硬化；糖尿病酮症酸中毒
- •5.特定药物：正在或长期服用影响心脏功能药物：包括β阻滞剂（美托洛尔、比索洛尔等）、正性肌力药物（洋地黄、地高辛等）
- •6.严重肾损害 (eGFR<30 ml/min/1.73m^2)或长期透析患者
- •7.12 周内服用达格列净等 SGLT-2 抑制剂药物者；
- •8.已知对任何 SGLT-2 抑制剂过敏者；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
序贯器官衰竭评分（SOFA 评分）
时间窗: 入组前；入组第三天；入组第五天
次要结局
- 细胞因子(干预前，及干预后第 5 天（120 小时）)
- 左室射血分数 EF(干预前及干预后每 24 小时)
- 二尖瓣血流比值（E/A）(干预前及干预后每 24 小时)
- E 峰与 e’峰比值（E/e’）(干预前及干预后每 24 小时)
- 血流动力学参数(干预前及干预后每 24 小时)
- 空腹血糖(干预前及干预后每日进食或肠内营养结束 8 小时后采集)
- ApacheⅡ评分
- 肾功能(入组前；入组第三天；入组第五天)
- 肌钙蛋白
- 肌红蛋白
- 肌酸激酶同工酶
- 白细胞
- 中性粒细胞
- 降钙素原
- 乳酸
- ICU 住院时长
- 机械通气天数
- 肾脏替代治疗天数
研究者
研究点 (1)
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