ChiCTR2100050997已完成回顾性研究
氢溴酸樟柳碱注射液治疗缺血性脑卒中的有效性及安全性的回顾性研究
成都中医药大学附属医院院科学发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年8月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发病后 1 年的生存率
研究概览
简要总结
探讨氢溴酸樟柳碱注射液治疗缺血性脑卒中的有效性及长期安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入院诊断为缺血性脑卒中的患者（符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》缺血性卒中诊断标准），行 CT/MRI 检查排除脑出血；
- •2.年龄 ≥ 18 岁，性别不限；
- •3.发病至入院间隔时间 ≤ 30 天者。
排除标准
- •1.神经影像学检查（CT/MRI）证实有急性颅内出血，肿瘤、脑炎或其他非血管性颅内病变者；
- •2.青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻、出血性疾病史者，可能樟柳碱过敏者；
- •3.妊娠及哺乳期妇女；
- •4.重要器官严重功能障碍者；
- •5.病情危重，预期寿命少于三个月。
研究组 & 干预措施
氢溴酸樟柳碱注射液组
基础治疗组
结局指标
主要结局
发病后 1 年的生存率
30 天计划外再入院的比例
次要结局
- 脑卒中复发情况
- 出院时两组 NIHSS 评分较基线的变化情况及组间比较
- 住院期间脑梗死后出血转化的发生率
- 安全性观测指标
研究者
研究点 (1)
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