ChiCTR2000030781尚未招募4 期
氢溴酸樟柳碱治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性和安全性研究
申办方自筹13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 治疗 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月的疾病总有效率
研究概览
简要总结
评价氢溴酸樟柳碱片用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变改善视力、视野、血流灌注的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经询问病伤史，视力、眼底、视野、眼底荧光血管造影等检查确定为 NAION 患者；
- •年龄 18-80 岁，性别不限，高龄患者由研究者确定；
排除标准
- •患有其它影响视功能的其他严重眼病，如青光眼、角膜炎症及混浊、葡萄膜炎、晶状体明显混浊者，糖尿病增殖性视网膜病变、颞动脉炎性前部缺血性神经病变、黄斑裂孔、视网膜脱离、视网膜色素变性等；
- •出血性疾病、脑出血急性期患者；
- •有严重心脏疾患、严重心律失常、心衰者；
- •过敏体质，以知对两种或以上药物或食物过敏；或已知对本药成分过敏；
- •已经妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女；
- •研究者判定不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+氢溴酸樟柳碱片
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
治疗 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月的疾病总有效率
次要结局
- 治疗 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月的视力变化
- 治疗 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月的视野变化
- 视盘水肿、视盘血流灌注及黄斑区血流灌注
研究者
研究点 (13)
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