ChiCTR2200060629Active, not recruitingEarly Phase 1
老年前列腺增生临床进展风险智能预警模型的构建
科技局优秀特派员项目申报1 site in 1 country5,000 target enrollmentStarted: May 31, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 5,000
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 最大尿流率
Study Overview
Brief Summary
本项目拟通过调查问卷对老年 BPH 临床进展相关因素进行调查，分析明确与 BPH 相关的高危风险因素，进而通过智能学习构建老年 BPH 智能预测软件。截止到目前，国内外并未在该方面形成较好的预测方案及相关专利产品。目前国内外研究主要围绕其临床干预和预后评估，缺乏早期预测模型，因此基于人工智能大数据分析，结合患者临床症状、影像学信息及分子标志物等等多层面结合临床数据进行整体综合分析，建立多指标联用的临床进展风险预警模型，以实现老年 BPH 临床进展早期监控、全程化管理，给予早期积极干预，降低疾病进展及严重并发症的发生几率，为老年 BPH 疾病防治提供有力保障，全面提升老年男性主动健康。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 不适用
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 100 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •①符合前列腺增生诊断标准，存在不同程度下尿路症状；②年龄≥50 岁；③前列腺体积≥20cm3；④最大尿流率<15 mL/s ⑤临床资料完整，自愿参加研究，签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •①膀胱恶性肿瘤、前列腺恶性肿瘤等泌尿系统肿瘤患者；② 有膀胱、前列腺等泌尿系手术史患者；③存在尿道狭窄、泌尿系结石、神经源性膀胱等疾病患者；④ 心肝肾等脏器功能严重障碍者。
Arms & Interventions
实验组
Outcomes
Primary Outcomes
最大尿流率
国际前列腺症状评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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