ChiCTR2100042209进行中（未招募）早期 1 期
经会阴表面肌电位的生物反馈方法治疗绝经后女性尿失禁的随机对照研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 漏尿量
研究概览
简要总结
本研究拟通过临床随机对照试验，明确经会阴表面电极生物反馈方法治疗绝经后女性尿失禁的临床疗效，为绝经后妇女盆底障碍性疾病的保守治疗提供更多更安全的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） ≥55 岁且绝经时间≥2 年女性；
- •（2）轻到中度尿失禁（包括张力性尿失禁，急迫性尿失禁和混合性尿失禁；
- •（3）自愿加入并签署知情同意书。
排除标准
- •（2）中重度盆腔器官脱垂 POP>III 度；
- •（3）泌尿或生殖系统的炎症或肿瘤；
- •（4）慢性便秘或慢性咳嗽且症状短期内无法缓解；
- •（6）植入心脏起搏器。
研究组 & 干预措施
干预组
经会阴表面电极的生物反馈治疗
对照组
经阴道表面电极的生物反馈治疗
结局指标
主要结局
漏尿量
次要结局
- 盆底肌力
- 生活质量量表
- 盆底电生理值
研究者
研究点 (1)
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