ChiCTR2000034998尚未招募4 期
沙利度胺治疗儿童β地中海贫血的前瞻性研究
国家自然科学基金，广东省自然科学资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2020年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究通过沙利度胺治疗中间型和重型β地中海贫血患儿，收集患儿的病历资料，记录血红蛋白、肝功能、血红蛋白电泳等的变化并严密监测不良反应的发生，分析沙利度胺治疗β地中海贫血患儿的疗效及安全性，对影响疗效的因素进行分析，并通过 RT-PCR 探讨沙利度胺治疗β地中海贫血的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为中间型或重型β地中海贫血；
- •患儿家属签署知情同意书；
- •前三个月内未参与其他临床研究项目；
- •未服用干扰治疗效果的其他药物。
排除标准
- •合并肝肾、心功能不全疾病；
- •合并巨幼细胞贫血等其他贫血性疾病；
- •合并其它恶性肿瘤性疾病或风湿免疫疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
口服沙利度胺
结局指标
主要结局
血红蛋白
次要结局
- 输血量
- 胎儿血红蛋白
- 血小板
- 白细胞 / 中性粒细胞
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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