ChiCTR-IPR-15007050已完成早期 1 期
补气益精生血法治疗β地中海贫血患儿的疗效及分子机制
广东省中医药局科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2011年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
评价补气益精生血治法方药对儿童β地中海贫血的临床疗效及探讨其分子机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 2～18 岁；（2）已行地贫基因分析确诊为β地中海贫血患者，符合《血液病诊断及疗效标准》中β地中海贫血中间型的标准；（3）患者近 12 周内未曾输血，也未进行任何其他抗贫血治疗；（4）纳入研究前 Hb 在 60g/L-100g/L 之间；（5）自愿参加研究并由本人或监护人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有心、肝、肾、消化道、内分泌系统、免疫系统疾病及血液系统其他原发性疾病者；（2）过敏体质或曾对两种以上药物过敏者；（3）有心理精神疾病者或者既往对药物治疗依从性差者。
研究组 & 干预措施
复方组
口服黄芪，党参，龟甲颗粒
黄芪组
口服大剂量黄芪颗粒
安慰剂
口服安慰剂颗粒
研究者
研究点 (1)
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