ChiCTR2500110936进行中（未招募）不适用
儿童青少年心理健康问题的家庭-学校-社区综合干预及效果评价研究
首都卫生发展科研专项自主创新项目，北京市卫生健康委员会12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 自杀风险（学生）
研究概览
简要总结
本研究旨在评估一项基于学校的自我伤害和自杀预防项目的有效性。该项目聚焦于提升青少年对自我伤害和自杀的基本认知，促进其形成更加健康、积极的态度，同时提供应对情绪困扰与人际关系问题的实际策略。通过互动式课堂教学，项目强调对自我伤害和自杀风险因素的早期识别，并引导学生建立替代性应对机制，从而有效缓解抑郁与焦虑症状，降低自我伤害和自杀的意念及行为。根据研究方案，每节课程均经过精心设计，旨在帮助学生深入理解自我伤害和自杀的相关问题，同时提升其心理韧性与适应性行为。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 与既往学校层面开展的研究相似，由于等待对照组设计及学校干预的场景特性，一旦确定干预活动排期，学生、教师及培训人员难免会知晓自身组别，因此无法对参与者及校方工作人员实现完全盲法。为最大限度降低偏倚，我们将实施以下保障策略： 随机分配与信息保密：在学校同意入组后，由不参与招募、干预实施、结局评估与统计分析的独立统计人员完成随机分配。分配序列及 “组别 — 代码” 主密钥将存储于加密且带口令保护的文件中；仅在需要确定排期时，通过加密且带时间戳的渠道按需披露给试验协调员，分析团队无权访问。 盲法数据收集：基线与随访调查将由两组相互独立、且对分组情况保持盲法的数据收集团队分别开展。所有学校将采用统一的标准化话术与操作流程，两组调查的测量内容、流程完全一致，且不包含任何提示组别身份的信息。 盲法数据分析与受控解盲：数据管理人员将生成去标识化数据集，并用中性代码（如 Group A/group B）标注组别。数据分析将严格遵循预先签署的统计分析计划（sap），在数据库锁定与主要分析代码冻结前，分析人员需基于遮蔽数据完成主要分析，并全程保持盲法。分析完成且数据库锁定后，需在研究督导授权下实施受控解盲；任何非预期的提前解盲，均需经过书面审批并完整归档。 通过 “分配保密 — 盲法收集 — 盲法分析” 的组合策略，我们希望能够在教育场景中尽可能降低评估与分析阶段的偏倚风险。
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •招募学校的纳入标准为：
- •1.不少于 200 人的学校；
- •3.学校有初中年级的学生；
- •4.愿意签署知情同意书。
- •1.9 岁至 18 岁的初一年级学生，及所在学校的班主任和心理教师；
- •2.愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.学校人数少于 200 人；
- •4.拒绝签署知情同意书。
- •1.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
干预组
等待对照组
结局指标
主要结局
自杀风险（学生）
时间窗: 干预后六个月随访
次要结局
- 幸福指数(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 抑郁症状(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 焦虑症状(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 情绪调节情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 心理韧性情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 自我关怀情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 求助自我污名情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 面临心理问题时寻求帮助的态度情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 面临心理问题时寻求帮助的行为情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 内感受知觉情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 非自杀性自伤行为情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 自杀风险(学生)(基线、干预后)
- 人际交往能力(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 校园欺凌情况(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 行为问题(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 儿童青少年健康效用(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 成本效益分析(干预后)
- 学生干预满意度(干预后)
- 教师干预相关评价指标(基线、干预后、干预后六个月随访)
- 教师干预满意度(干预后)
研究者
研究点 (12)
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