ChiCTR2200059882尚未招募早期 1 期
金属夹联合透明帽辅助圈套治疗直肠小于 1cm 神经内分泌瘤前瞻性多中心随机对照干预研究
鼓楼医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 完整切除率
研究概览
简要总结
评价金属夹联合透明帽辅助圈套治疗直肠小于 1cm 神经内分泌瘤的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •肠镜诊断直肠神经内分泌瘤，超声内镜评估病变累及黏膜下层，未达固有肌层，病灶直径小于 1cm。
排除标准
- •超声内镜提示病灶可疑累及固有肌层；
- •合并其他需要 ESD 治疗的肠道疾病，如巨大息肉，LST 等；
- •严重基础疾病，不能耐受内镜下治疗。
研究组 & 干预措施
1 组
内镜黏膜下层剥离术
2 组
金属夹联合透明帽辅助圈套
结局指标
主要结局
完整切除率
次要结局
- 手术时间
- 并发症发生率
- 手术相关花费
- 术中穿孔率
- 迟发性出血率
- 迟发性穿孔率
研究者
研究点 (4)
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