ChiCTR2200063871进行中（未招募）不适用
双套扎辅助内镜下黏膜切除术与内镜黏膜下剥离术治疗直肠神经内分泌肿瘤的疗效与安全性比较
深圳市科技创新基金（JCYJ20210324113215040）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年9月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完整切除率
研究概览
简要总结
比较双套扎辅助内镜下黏膜切除术（EMR-dB）与内镜黏膜下剥离术（ESD）治疗直肠神经内分泌肿瘤的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.内窥镜检查提示直肠肿物；
- •2.在术前均行超声内镜（endoscopic ultrasonography，EUS）判断病灶直径均<=10mm，入侵深度局限于黏膜层及黏膜下层；
- •3.术前胸腹盆腔 CT 和 / 或 MR 检查均无淋巴结及远处转移；
- •4.影像学辅助诊断考虑为直肠神经内分泌肿瘤；
- •5.病理结果证实为神经内分泌肿瘤；
排除标准
- •1.合并严重的心、肺、肾等疾病；
研究组 & 干预措施
EMR-dB 组
使用 EMR-dB 术式切除直肠神经内分泌肿瘤
ESD 组
使用 ESD 术式切除直肠神经内分泌肿瘤
结局指标
主要结局
完整切除率
时间窗: 内镜手术及术后病理结果
次要结局
- 出血(术后)
- 穿孔(术后)
- 手术操作时间
研究者
研究点 (1)
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