ChiCTR1800014624尚未招募治疗新技术临床试验
肝静脉系统剥离术在计划性肝切除术中诱导剩余肝脏增生的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 剩余肝脏增大速度及体积
研究概览
简要总结
本研究的目的设计前瞻性随机对照试验比较 LVD 和 ALPPS 诱导肝脏肿瘤患者剩余肝脏体积增生的能力
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-60 岁之间 （2）经临床病史、AFP 及 CT、MRI、彩色多普勒超声和 DSA 影像学资料临床确诊肝脏恶性肿瘤（肝细胞癌，胆管癌，结直肠癌肝转移等）； （3）肝功能 Child 一 Pugh 分级 A 或 B 级,预计生存期超过 6 个月； （4）肿瘤局限在右半肝,符合右半肝切除或扩大右半肝切除可以达到根治效果； （5）预计肝脏剩余体积（FRL）小于全肝体积的 40%； （6）无肿瘤未侵犯门静脉，无超过一处以外的肝外转移(包括肝门淋巴结)；
排除标准
- •（1）心肺功能异常； （2）HIV 感染史； （3）未受控制的腹水； （4）脑病； （5）有严重肾功能障碍
研究组 & 干预措施
干预组
LVD
对照组
ALPPS
结局指标
主要结局
剩余肝脏增大速度及体积
术中切除肝段、肝血流阻断方式及时间、术中出血量及围手术期输血量、肝创面处理方式
次要结局
- 患者术后肝、肾功能、凝血功能、血常规
- 1,3,5 年生存率
研究者
研究点 (1)
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