ChiCTR2300067554尚未招募早期 1 期
基于 3D 打印技术的高适配性支具在康复机器人训练的有效性研究
中国博士后科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节活动范围
研究概览
简要总结
验证 3D 打印技术结合下肢康复机器人卒中康复训练的有效性及安全性。观察结合 3D 打印技术是否可以改善康复机器人穿戴舒适性。通过时间效益、成本效益分析，为未来临床工作开展、卫生行政部门制定相关政策提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊，卒中后偏瘫；
- •年龄在 18-75 岁之间；
- •肢体运动功能明显下降；
- •认知清楚，能遵循研究方案；
排除标准
- •显著认知缺陷以致不能完成训练；
- •其它显著的肢体病损如：骨折，严重的关节炎，截肢等；
- •改良 Ashworth scale≤3 级；
- •严重的心、肝、肾功能不全及休克者；
- •试验前 6 月参加其它临床研究者。
研究组 & 干预措施
常规康复组
机器人组
3D 打印组
结局指标
主要结局
关节活动范围
肌力
肌张力
Fugl-Meyer 运动功能评测
改良 Barthel 指数
步态参数
次要结局
- 舒适性指标
- 时间效益指标
- 成本效益指标
研究者
研究点 (1)
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