ChiCTR2300075648已完成4 期
颅内动脉瘤介入栓塞术使用替罗非班的有效性和安全性评价研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全过程缺血事件发生率
研究概览
简要总结
阐明在中国的临床实践中，颅内动脉瘤介入栓塞术围手术期预防使用替罗非班+负荷量阿司匹林 / 氯吡格雷与负荷剂量阿司匹林 / 氯吡格雷相比对患者的治疗情况，围手术期及术后随访期缺血事件、出血并发症等有效性和安全性指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前经影像学检查确诊为 IA 者；
- •3.行血管内介入栓塞治疗（SAC 术或 FD 治疗），且术后进行至少一次影像学随访（检查方式需为 MRA、MRI、CTA、强化 CT 之一，排除普通 CT 检查）；
- •4.围手术期与随访期间按目标方案服用抗血小板药物者。
排除标准
- •2.术前 1 月内有脑出血病史者；
- •3.未行 SAC 术或 FD 治疗者；
- •4.围手术期与随访期间未按方案服药或使用除本研究外的抗凝或抗血小板聚集药物者；
- •5.病历资料记载不详者；
- •6.术后失访者（术后未参与影像学随访与电话随访）。
研究组 & 干预措施
替罗非班组
双抗组
结局指标
主要结局
全过程缺血事件发生率
围手术期缺血事件发生率
长期随访期缺血事件发生率
全过程出血事件发生率
围手术期出血事件发生率
长期随访期出血事件发生率
次要结局
- mRS 评分
研究者
研究点 (1)
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