ChiCTR-TRC-11001382已完成不适用
穴位敷贴结合导引治疗慢性疲劳综合征的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳问卷-14 ；表面肌电图的中位频率（MF）；等速运动测试技术的峰力矩（PT）、总功（TW）和平均功率(AP)
研究概览
简要总结
拟通过多中心、随机对照的临床研究，验证穴位敷贴结合导引治疗慢性疲劳综合征的临床疗效；深化中医对 CFS “肝郁脾虚型”病机及“疏肝健脾”治则的认识；制定安全、有效、易于推广的针灸结合推拿治疗 CFS 的优化方案及操作规范，建立 CFS 的疗效评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 CFS 西医诊断标准；中医辨证属肝郁脾虚型；签署知情同意书。
排除标准
- •有严重心、肝、肾功能损伤，血液、呼吸系统疾病和重度精神疾病患者；有肝病、艾滋病等传染性疾病和严重外伤未痊愈者；有严重消化系统疾病和严重营养不良者；有明确引起疲劳的已知病因；妊娠期或哺乳期妇女；不愿意加入本研究者。
研究组 & 干预措施
1
穴位敷贴+推拿导引
2
穴位敷贴
3
口服中药
结局指标
主要结局
疲劳问卷-14 ；表面肌电图的中位频率（MF）；等速运动测试技术的峰力矩（PT）、总功（TW）和平均功率(AP)
生活质量量表（Shortform 一 36healthsurvey，SF-36)；匹茨堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)；5-HT；CORT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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