ChiCTR2100048272尚未招募不适用
宫腔粘连术中瘢痕组织切除必要性临床研究
山东第一医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 196 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 196
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
通过临床研究探讨 TCRA 切除瘢痕组织的必要性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合《宫腔粘连临床诊疗中国专家共识》中宫腔粘连诊断标准，即既往有人工流产史及其他宫腔手术史者，伴有周期性腹痛、月经过少、闭经、反复流产、不孕症，同时经宫腔镜检查发现存在宫腔粘连，有生育要求者；
- •2.根据美国生殖协会预后分类 AFS 评分属于中度和重度宫腔粘连者，即评分范围为 5-12 分；
- •3.患者的年龄范围为年龄 20-42 岁；
- •4.正常的内分泌功能和排卵；
- •5.患者的临床资料全面并且接受术后随访。
排除标准
- •1.伴有严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍等全身系统疾病者；
- •2.近期内接受过女性生殖系统手术治疗或者子宫屈度过高等无法接受宫腔镜检查和手术治疗者；
- •3.由于神经-内分泌系统障碍或先天性生殖结构发育异常等其他因素而引发的闭经、反复流产和不孕症者；
- •4.对雌激素等药物存在过敏反应者；
- •5.配偶精液严重异常。
研究组 & 干预措施
试验组
切除瘢痕组织
对照组
不切除瘢痕组织
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
月经量
子宫内膜血流阻力指数（RI）、搏动指数（PI）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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