ChiCTR1900021444尚未招募不适用
基于恶性胸腹水 MiniPDX 药敏测试的晚期胃癌，卵巢癌，乳腺癌和膀胱癌个体化治疗及表观遗传学机制探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在利用 MiniPDX 药敏检测、PDX 模型药效检测试验技术及表观遗传学分析，结合临床治疗过程和患者用药反馈等建立一整套晚期胃癌、卵巢癌、乳腺癌和膀胱癌的临床用药评价体系和生命组学个体化的用药服务平台。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理组织学检查确诊的晚期胃癌、卵巢癌、乳腺癌和膀胱癌；2.能够收集恶性胸腹水样本并分离足量肿瘤细胞；3.具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •KPS 评分≥60，预期生存期须≥3 个月；综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者，且如需放疗，则应在化疗及靶向治疗之后，以避免影响前者效果。 5.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；
排除标准
- •1.术后发生非计划再次手术； 2.治疗过程中发现患者患有其他肿瘤者、或发现有第二种肿瘤，干扰本试验研究； 3.KPS 评分≤60 分或者血液生化检查提示患者不适合继续进行化疗或化疗有推迟的； 4.无法或拒绝采集恶性胸腹水样本； 5.拒绝接受相关治疗方案或随访方案；
研究组 & 干预措施
实验组
采用肿瘤样本建立 PDX 模型和 MiniPDX 药敏测试
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 五年生存率
研究者
研究点 (1)
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