ChiCTR2100050336尚未招募早期 1 期
HIV 感染和抗反转录病毒治疗对骨稳态的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- A、B、C、D 各组患者骨量减少 / 骨质疏松的发生率
研究概览
简要总结
1.了解成都市 PLWHA 人群在 ART 前骨量减少 / 骨质疏松的发生情况； 2.评估基于不同 ART 方案治疗前后骨密度的变化情况； 3.分析 HIV 感染者骨密度降低的危险因素； 4.探讨实现 PLWHA 人群骨稳态的管理策略，以早期识别和合理治疗骨疾病，降低骨质疏松的发病率，提高患者的生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.A 组：HIV 确诊阳性；年龄>=18 岁；既往未接受任何 ART。
- •2.B 组：HIV 确诊阳性；年龄>=18 岁；既往使用含 TDF 的 ART 方案至少 1 年。
- •3.C 组：HIV 确诊阳性；年龄>=18 岁；既往使用不含 TDF 的 ART 方案至少 1 年。
- •4.D 组：年龄>=18 岁。
排除标准
- •1.合并乙肝、丙肝的患者；
- •2.合并甲状（旁）腺功能亢进症、慢性肾脏疾病、糖尿病、风湿类疾病、性腺功能减退症、下丘脑垂体疾病及恶性肿瘤的患者；
- •4.长期使用甲羟孕酮的女性；
- •5.长期大量饮酒的患者；
- •6.严重肝肾功能障碍和心力衰竭的患者；
- •7.妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
B 组
C 组
A 组
D 组
结局指标
主要结局
A、B、C、D 各组患者骨量减少 / 骨质疏松的发生率
B 组及 C 组患者骨量减少 / 骨质疏松的发生率的差异
次要结局
- 艾滋病感染者骨密度的影响因素
- 抗反转录病毒治疗药物对艾滋病感染者骨密度的影响
研究者
研究点 (1)
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