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临床试验/ChiCTR2200061677
ChiCTR2200061677尚未招募不适用

不同的抗逆转录病毒治疗(ART)方案对 HIV 感染者脂质代谢的影响

国家重大传染病研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
脂质

研究概览

简要总结

比较应用捷扶康、必妥维、多伟托、DTG/FTC/TDF、TDF/3TC/EFV 等不同抗逆转录病毒治疗(ART)方案 HIV 感染者的脂质代谢及慢性炎症动态变化。对不同的 ART 疗效和安全性进行评价。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.18 岁以上的 HIV 感染者;
  • 2.正在应用 ART 抗病毒治疗或即将启动 ART 方案行抗病毒治疗人群;
  • 3.没有病毒耐药性的基因型证据;
  • 4.自愿签署患者知情同意书,并能保证接受定期随访和标本采集。

排除标准

  • 1.母乳喂养或计划怀孕或母乳喂养的女性;
  • 2.肌酐清除率 < 50mL/min;
  • 3.重度的肝损伤(ALT > 5 倍 ULN,或 ALT > 3 倍 ULN 同时胆红素 > 1.5 倍 ULN);
  • 4.合并机会性感染或肿瘤。

研究组 & 干预措施

A 组

EVG/c/TAF/FTC(捷扶康)

B 组

B/FTC/TAF(必妥维)

C 组

DTG/3TC

D 组

DTG/3TC/TDF

E 组

DTG/FTC/TDF

F 组

TDF/3TC/EFV

结局指标

主要结局

脂质

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重大传染病研究计划

研究点 (1)

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