ChiCTR2200059032尚未招募不适用
羟考酮联合治疗癌症相关疼痛的疗效观察：一项随机对照临床研究方案
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估羟考酮治疗癌性疼痛的临床疗效，为后续临床实践和研究提供参考依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，无性别限制；
- •经病理确诊为肿瘤的患者；
- •数值评分量表≥1 分的癌痛患者；
- •治疗前无阿片类药物禁忌证，肝肾功、血液学、心电图无明显异常；
- •患者无交流障碍，能配合疗效评价；
- •有明确的癌痛治疗时间；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •有心、脑、肾等重要脏器功能障碍者；
- •过敏体质，对研究药物有禁忌症者；
- •交替使用羟考酮和吗啡，未按照正常剂量使用者。
研究组 & 干预措施
综合治疗组
羟考酮联合治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
疼痛缓解率
语言评价量表
简明疼痛评估量表
视觉模拟评分法
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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