ChiCTR2000041441进行中（未招募）早期 1 期
“形神并调”针法联合康复训练对缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫 患者肢体功能及情绪的疗效观察
北京中医药大学 2020 年度基本科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DTI
研究概览
简要总结
从形神并调角度，评估头体针联合康复训练对于缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫患者的肢体功能及情绪状况的改善情况；通过磁共振弥散张量成像（DTI）技术，探讨头体针结合康复训练改善肢体功能及情绪的可能疗效机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中西医缺血性中风病诊断，并经头部 CT 或 MRI 证实；
- •②临床神经功能缺损程度评分（NFDS）评分在 0-30 分之间；
- •③有肢体偏瘫、或单瘫、肌张力增高症状，改良的 Ashworth 评定在 1-3 级；
- •④发病 72 小时-6 个月；⑤35 岁≤年龄≤85 岁；
- •⑥以首次中风者为主，若为复中，则以往基本未留肢体运动功能障碍者；
排除标准
- •①短暂性脑缺血发作（TIA）或可逆性缺血性神经功能缺损（RIND）、完全恢复性脑缺血发作者；
- •②脑出血及蛛网膜下腔出血者；
- •③重度脑水肿或大面积脑梗塞昏迷等病情不稳定者；
- •④经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者；
- •⑤因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者；
- •⑥合并严重感染或有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及有严重骨质疏松或影响功能恢复的骨关节病者；
- •⑧严重精神症状、重度认知障碍、痴呆者；
- •⑨目前正参加其他研究治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺+康复
对照组
康复
结局指标
主要结局
DTI
FMA
MAS
ADL
CSI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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