ChiCTR2000041378进行中（未招募）不适用
艾灸对胃癌患者生活质量影响的临床随机对照研究
河北中医学院科研能力提升项目（No.KTZ2019012）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃癌患者生活质量调查问卷（EORTC QLQ-C30+STO22）
研究概览
简要总结
1.评价艾灸在胃癌治疗中的安全性和可行性， 2.用临床随机对照试验来评价艾灸在胃癌辅助治疗中的价值，以促进灸法在中医药抗肿瘤领域的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》（2018.V1）经细胞学或病理组织学诊断确诊为胃癌的患者；
- •②根据美国肿瘤联合会（AJCC）/国际抗癌联盟（UICC）第 8 版 TNM 分类及分期标准，胃癌处于Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的患者；
- •③各项检查指标符合化疗适应症，目前正在接受化疗治疗方案的患者；
- •④年龄在 l8～70 岁，男女不限；
- •⑤KPS 评分大于 60 分；
- •⑥通过症状、体征以及其他辅助检査预估生存期不小于 3 个月；
- •⑦具有良好的依从性，理解本研究的真实情况，自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •①围手术期术前化疗患者；
- •③肝肾功能不全，或合并有严重的心脑血管疾病、糖尿病、感染性疾病等，具有明显出血倾向；
- •④依从性差，或精神障碍不能配合治疗；
- •⑤已接受其他类类似于本研究的治疗措施，可能干扰或影响本次试验观测指标者。
研究组 & 干预措施
治疗组
艾灸
对照组
无艾灸治疗
结局指标
主要结局
胃癌患者生活质量调查问卷（EORTC QLQ-C30+STO22）
安德森（MD Anderson）症状量表-中医版（MDASI-TCM）
化疗相关恶心、呕吐和干呕指数评分量表（INVR 量表）
安全牲评价
次要结局
- 肿瘤标记物，AFP、CEA、CA125、CA153（女）/PSA（男）、CA199
- 抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准（WHO）
- 常规生化指标
研究者
研究点 (1)
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