ChiCTR2100047994尚未招募1 期
单纯晶体摘除术及晶体摘除术联合房角分离术治疗闭角型青光眼合并白内障中有效性及安全性的评估
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
比较不同房角关闭机制下，单纯晶体摘除术与晶体摘除术联合房角相关手术治疗原发性房角关闭(Primary Angle Closure, PAC)及不同疾病分期的闭角型青光眼（Primary Angle Closure Glaucoma, PACG）合并白内障中有效性及安全性评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中国人，年龄≥ 40 岁；
- •2.新诊断的原发性房角关闭（PAC）及早、中期原发性闭角型青光眼（PACG）；
- •3.影响视力的白内障；
排除标准
- •1.不愿意或无法完成知情同意、不愿意接受随机分组或无法按时完成随访的受试者；
- •2.无法完成可靠视野及眼底检查的受试者；
- •3.既往眼科手术史（LPI 除外）；
- •4.既往眼外伤病史（或 UBM 检查提示房角后退体征）；
- •5.曾服用华法令，且 INR>3.0；
- •6.中度 NPDR、新生血管形成的体征或虹膜红变；
- •7.长期应用局部或全身类固醇激素类药物病史；
- •8.经 UBM 证实的膨胀期白内障或双眼前房深度>0.3mm，晶体半脱位或恶性青光眼；
- •9.单眼受试者（非研究眼最佳矫正视力 BCVA<0.1）。
研究组 & 干预措施
RCT-1 组 1
单纯晶体摘除手术
RCT-1 组 2
晶体摘除术联合粘弹剂辅助下房角成形术
RCT-2 组 1
晶体摘除术联合粘弹剂辅助下房角成形术
RCT-2 组 2
晶体摘除术联合小梁切除术
RCT-2 组 3
晶体摘除术联合内窥镜下睫状体光凝术
结局指标
主要结局
眼压
抗青光眼药物使用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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