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临床试验/ChiCTR2500103414
ChiCTR2500103414尚未招募早期 1 期

重复经颅磁刺激对 ADHD 患儿注意控制及对神经网络的影响:一项同步 TMS-EEG 研究

阳光临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
36
试验地点
1
主要终点
SNAP-Ⅳ量表

研究概览

简要总结

验证重复经颅磁刺激能改善 ADHD 患儿注意控制且对神经网络产生影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 6-12 岁,性别不限;
  • (2)符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-V)ADHD 诊断标准,注意力缺陷型或混合型患者;(3)韦氏智力测验总智商≥70 分(中国韦氏儿童智力量表修订本第 2 版);
  • (4)未使用哌甲酯或托莫西汀、中药(如多动宁胶囊、小儿智力糖浆、静灵口服液、其他中药方)等 ADHD 治疗药物或筛选前 2 周已停药;
  • (6)监护人同意参加并配合研究,自愿签署知情同意书。

排除标准

  • (1)既往有抽动障碍病史;
  • (2)既往有癫痫发作病史;
  • (3)有儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞者;
  • (4)头颅影像学检查提示明显器质性病变;
  • (5)心电图检查提示心律失常;
  • (6)血常规及肝肾功能检查提示存在严重躯体疾病;
  • (7)参加其他临床药物观察研究者;
  • (8)体内有金属植入物。

研究组 & 干预措施

试验组

给予右侧顶内沟 10Hz 高频 rTMS

对照组

给予假刺激

结局指标

主要结局

SNAP-Ⅳ量表

次要结局

  • Conners 儿童行为问卷
  • Weiss 功能缺陷量表
  • TMS 诱发电位

研究者

发起方
阳光临床研究培育项目

研究点 (1)

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