ChiCTR2500103414Not yet recruitingEarly Phase 1
重复经颅磁刺激对 ADHD 患儿注意控制及对神经网络的影响：一项同步 TMS-EEG 研究
阳光临床研究培育项目1 site in 1 country36 target enrollmentStarted: June 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 36
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- SNAP-Ⅳ量表
Study Overview
Brief Summary
验证重复经颅磁刺激能改善 ADHD 患儿注意控制且对神经网络产生影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 6 to 12 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)年龄 6-12 岁，性别不限；
- •(2)符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-V）ADHD 诊断标准，注意力缺陷型或混合型患者；(3)韦氏智力测验总智商≥70 分（中国韦氏儿童智力量表修订本第 2 版）；
- •(4)未使用哌甲酯或托莫西汀、中药（如多动宁胶囊、小儿智力糖浆、静灵口服液、其他中药方）等 ADHD 治疗药物或筛选前 2 周已停药；
- •(6)监护人同意参加并配合研究，自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1)既往有抽动障碍病史；
- •(2)既往有癫痫发作病史；
- •(3)有儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞者；
- •(4)头颅影像学检查提示明显器质性病变；
- •(5)心电图检查提示心律失常；
- •(6)血常规及肝肾功能检查提示存在严重躯体疾病；
- •(7)参加其他临床药物观察研究者；
- •(8)体内有金属植入物。
Arms & Interventions
试验组
给予右侧顶内沟 10Hz 高频 rTMS
对照组
给予假刺激
Outcomes
Primary Outcomes
SNAP-Ⅳ量表
Secondary Outcomes
- Conners 儿童行为问卷
- Weiss 功能缺陷量表
- TMS 诱发电位
Investigators
Study Sites (1)
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