ChiCTR2500108965尚未招募不适用
血液生物标志物用于糖尿病及其并发症早期诊断的观察性研究
上海市第一人民医院 2025 年度特色研究项目——青苗项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线目标靶蛋白的指标值
研究概览
简要总结
探索目标靶蛋白与糖尿病及其并发症的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为糖尿病的患者：符合国际公认的糖尿病诊断标准，包括 1 型糖尿病和 2 型糖尿病患者（如世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病协会（ADA）的标准），其中包括合并糖尿病视网膜病变患者、合并糖尿病肾病患者和无并发症糖尿病患者三个亚组。
- •2.糖前期患者：糖化血红蛋白符合国际公认的糖尿病前期标准（如世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病协会（ADA）的标准）。
- •3.健康对照：未确诊为糖尿病或糖前期且不符合排除标准的健康参与者。
- •4.年龄>=18 岁。
- •5.自愿签署书面知情同意书；
排除标准
- •1.患有其他严重全身性疾病的患者：如晚期肾衰竭（eGFR <30 mL/min/1.73 m²）、其他肾脏病史、肝功能衰竭、心力衰竭、呼吸系统、中枢神经系统疾病以及恶性肿瘤等。
- •2.精神疾病或严重认知功能障碍。
- •3.糖尿病视网膜病变以外的眼部疾病。
- •4.患有急性炎症或感染的患者。
- •5.药物引起的神经毒性作用以及肾功能不全引起的代谢毒物对神经的损伤史。
- •6.妊娠或哺乳期女性。
- •7.目前参与的其他研究可能影响本研究随访计划。
- •8.其他经研究者判断认为不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
无并发症 DM 患者
糖尿病前期患者
合并糖尿病肾病患者
合并糖尿病视网膜病变患者
结局指标
主要结局
基线目标靶蛋白的指标值
时间窗: 基线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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