ChiCTR2300074889进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
糖尿病并发冠心病的体外诊断试剂盒开发
湖北省科学技术厅2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 造影后是否行冠状动脉支架植入
研究概览
简要总结
基于血浆蛋白分子标志物，开发一种廉价、无创的糖尿病并发冠心病辅助诊断方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2 型糖尿病诊断；
- •2.接受冠状动脉造影检查；
- •3.年龄 18-85 岁，性别不限；
- •4.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.1 个月以内的急性感染；
- •2.1 个月内新近发生的急性心肌梗死；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.合并恶性肿瘤或其他疾病预期寿命＜2 年者；
- •6.重度肾损害（eGFR≤30%）和严重肺疾病（急慢性呼吸衰竭和中度及以上的肺纤维化、肺损坏等）；肝功能不全（ALT、AST 异常增高＞3 倍正常参考值上限）；
- •7.精神病及其他不能配合研究和随访者；
- •8.既往行冠状动脉支架植入或冠状动脉搭桥的患者。
结局指标
主要结局
造影后是否行冠状动脉支架植入
冠状动脉狭窄数
次要结局
- 冠状动脉 gensini 评分
- 灵敏度
- 准确性
- 特异度
研究者
研究点 (2)
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