ChiCTR2500095119已完成不适用
MCI 患者在认知执行任务中眼动追踪表现和皮层激活：一项 fNIRS 研究
校级 / 院级（厦门大学附属第一医院 研究者发起的临床研究基金项目）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知执行任务的平均潜伏期
研究概览
简要总结
轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment, MCI)患者的早期筛查和干预可延缓痴呆病程的进展。然而，目前快速、客观的 MCI 评估方法仍存在缺陷，且 MCI 患者认知损伤的神经机制尚不清楚。本研究旨在利用眼动仪客观、准确地评估轻度认知功能障碍(MCI)患者在注视、平滑追随和交替正反扫视(CPAS)任务中的眼动追踪(ET)表现，探究认知执行任务中的 ET 参数、正确率与认知能力之间的相关性，并联合近红外脑功能成像(fNIRS)技术检测 CPAS 任务中前额叶皮层的氧和血红蛋白(HbO2)含量变化，深入探究导致 MCI 患者认知障碍的神经损伤的发病机制，为精准的经颅干预治疗提供可靠的依据，同时结合已激活通道特征提取的 HbO2 的β值，探究 fNIRS 信号特征是否可作为 MCI 患者早期的有效鉴别工具。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)基于 2013 年美国精神病学协(APA)第五版精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)中描述的 MCI 诊断标准:1)主诉记忆力障碍(由患者或家属确认，或由专科医生观察); 2)客观检查(如神经心理检查)存在某一认知方面的变化，或与同年龄和受同等教育程度者比较有一个或多个认知区域的表现下降; 3)其他认知功能相对完好或轻度受损; 4)日常生活活动能力不受影响; 5)未达到痴呆诊断标准。
- •(3)所有参与者 的视力均为正常或矫正至正常
- •(4)无语言沟通障碍，能配合完成调查问卷
- •(5)自愿参加本研究并签署知情同意书的患者
排除标准
- •(1)根据美国国家研究院衰老-阿尔茨海默病协会诊断标准诊断为阿尔茨海默病(AD)
- •(2)根据国际帕金森和运动障碍学会诊断标准诊断为帕金森病痴呆(PDD)
- •(3)数周或数月发生的快速认知功能下降，通常是朊病毒病、肿瘤或新陈代谢紊乱
- •(4)脑血管病导致的血管性痴呆(VaD)及其他病因导致的痴呆
- •(5)患有焦虑、抑郁症及精神病者，或长期服用精神类药物者除外
- •(6)使用抗胆碱能药物的病例，因为它们已知会影响认知表现和眼动
- •(7)视力< 0.4、视力模糊、复视和视野障碍或听力显著下降，不能配合完成量表测评者
- •(8)对受试者及亲属进行临床诊断面谈，以排除痴呆，并排除 MoCA 评分≤17 者
研究组 & 干预措施
轻度认知障碍组
健康对照组
结局指标
主要结局
认知执行任务的平均潜伏期
时间窗: 首次检查
次要结局
- 认知执行任务的正确率(首次检查)
- 注视持续时间(注视稳定性)(首次检查)
- 扫视振幅(视角度偏差)(首次检查)
- 执行 CPAST 时大脑皮层额颞叶氧合血红蛋白水平(首次检查)
研究者
研究点 (1)
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