ChiCTR2300077644尚未招募早期 1 期
基于 fMRI 导航的 TMS 对 MCI 及早期 AD 疗效的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听觉词汇学习测试成绩
研究概览
简要总结
通过老年脑健康体检、认知障碍早筛，对轻度认知障碍（MCI）及早期阿尔茨海默病（AD）患者及早进行干预和与痴呆预防。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者或知情者报告的早期、显著的情景记忆损害；
- •（2）隐匿起病，逐渐进展，持续时间≥6 个月；
- •（3）经 AD 特异的认知量表评估，存在总体认知功能和 / 或情景记忆损害的客观证据；
- •（4）认知功能损害导致的日常生活能力（ADL）受损；
- •（5）CDR 0.5 或 1 分；
- •2.轻度认知功能损害（MCI）：
- •（1）本人及知情者有记忆减退的主诉；
- •（2）客观神经心理测验有损害（相关神经心理测验[主要为记忆测验中延迟回忆]≤-1.5SD）；
- •（3）总体认知功能正常 CDR 0 或 0.5；
- •（4）工具性日常生活和行为可疑损害或轻微损害；
- •3.主观记忆下降（SMC）：
- •（1）本人及知情者有记忆减退的主诉；
- •（2）客观神经心理测验无损害（相关神经心理测验均正常）；
- •（3）总体认知功能正常 CDR 0；
- •4.认知健康老人（NC）：
- •（1）本人及知情者无记忆减退的主诉；
- •（2）客观神经心理测验无损害（相关神经心理测验均正常）；
- •（3）总体认知功能正常 CDR 0。
排除标准
- •1.急性起病，病程<6 个月；
- •2.早期出现严重的步态障碍、癫痫、严重的行为异常、幻觉、认知波动、其他锥体外系表现、局灶神经系统症状体征；
- •3.影像学（如：MRI/CT）见其他可非退行性认知障碍责任病灶或改变；
- •4.存在其他可能导致认知障碍的继发因素，包括但不限于：脑外伤、脑血管病、感染、代谢、内分泌、精神 / 情绪因素等；
- •5.存在磁共振检查及经颅磁治疗禁忌症。
研究组 & 干预措施
轻度 AD
轻度认知障碍
主观记忆下降
认知正常老人
结局指标
主要结局
听觉词汇学习测试成绩
次要结局
- fMRI
- 其他认知功能
- AD 血液标记
研究者
研究点 (1)
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