ChiCTR2200066309尚未招募1 期
从脾肾论治轻中度阿尔茨海默病既病防变的研究
“龙医科技创新培育计划”临床医学提升项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
本项目拟采用随机、对照的研究方法，对中医药治疗轻中度 AD 的疗效和安全性进行评价，深入探索真实世界中运用中医药辨证治疗 AD 的用药规律，拟证实“从脾肾论治轻中度 AD 临床安全、有效”的科学假说，从而为补脾益肾中药临床治疗 AD 提供一定循证医学的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合阿尔茨海默病的西医和中医诊断标准；
- •2.中医辨证属于脾肾亏虚型；
- •3.临床痴呆分级量表、蒙特利尔认知评估量表、简易精神状态检查量表筛选为轻中度阿尔茨海默病患者（参考 CDR 量表评分，CDR 评分为 1 分或 2 分患者；10 分<=MMSE 评分＜27 分）；
- •4.年龄 50～85 岁，男女均可；
- •5.患者或家属知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •1.不符合诊断和纳入标准；
- •2.伴有严重的神经功能缺损的患者，例如偏瘫、失语及视听力障碍；
- •3.合并其他系统疾病引起认知障碍的患者，例如严重循环系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统等疾病；
- •4.合并罹患影响药物口服、吸收、代谢的基础疾病患者；
- •5.伴有不良嗜好影响认知评估的患者，例如嗜酒、吸毒、滥用精神类和抗抑郁等药物者；
- •6.合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者；
- •8.服用其他改善认知的中药或中成药者；
- •9.近 3 个月内参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
简易精神状态检查量表
阿尔茨海默病评估量表
中医症状积分量表
次要结局
- 阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动量表
- 临床痴呆分级量表
- 神经精神量表
研究者
研究点 (1)
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