ChiCTR2600118784尚未招募Unknown
聚卡波非钙片联合聚乙二醇电解质散在老年慢性便秘患者肠道准备中的效果与安全性研究：一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验
本项目属于横向委托研究项目，研究经费由浙江佐力药业股份有限公司提供。42 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 42
- 主要终点
- 波士顿肠道准备评分
研究概览
简要总结
- 评估聚卡波非钙片联合聚乙二醇电解质散在老年慢性便秘患者结肠镜肠道准备中的效果与安全性；
- 探讨联合方案在提升老年慢性便秘患者肠道准备质量及整体检查体验中的潜在临床价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（内镜医师盲）
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥ 60 岁，性别不限，计划接受择期结肠镜检查；
- •2.符合慢性便秘诊断；
- •3.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •1.有肠道准备或结肠镜检查禁忌症者；
- •2.近期（入组前 7 天内）使用可能与本试验药物发生相互作用的药物（包括活性维生素 D 制剂、钙制剂、四环素类及喹诺酮类抗生素、质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂或制酸剂等）或使用泻药（如乳果糖、PEG、甘露醇、番泻叶等）；
- •3.有结直肠癌报警症状及体征者：便血、黑便、不明原因贫血及体重降低、腹部包块、直肠指检阳性；
- •4.存在肠梗阻、肠穿孔、急性腹痛、疑似急腹症者；
- •5.既往胃肠道手术导致显著解剖结构改变（如广泛肠切除、造口、胃肠道旁路手术）；
- •6.炎症性肠病活动期：如溃疡性结肠炎或克罗恩病；
- •7.严重吞咽困难或胃肠道狭窄患者；
- •8.严重的心肺肝肾等器官功能不全，不适合肠镜检查者;
- •9.水电解质紊乱患者；
- •10.对聚卡波非钙、聚乙二醇电解质散或本研究使用的任何辅料已知过敏或不能耐受者；
- •11.高钙血症或易发高钙血症患者；
- •13.明显认知障碍、严重痴呆、精神疾病导致无法配合研究。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
波士顿肠道准备评分
次要结局
- 肠道准备完成率
- 各结肠段清洁度评分
- 袪泡效果评分
- 腺瘤发现率
- 息肉检出率
- 肠道菌群指标
- 重复结肠镜检查意愿
- 再次接受肠道准备的意愿程度
- 患者肠道准备耐受率
- 不良反应
研究者
研究点 (42)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
大柴胡汤联合低剂量复方聚乙二醇电解质散用于老年慢性便秘患者肠道准备的临床研究ChiCTR2400080157科研基金
Unknown
不适用
利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散对老年人结肠镜检查前肠道准备效果的影响——一项前瞻性、随机对照研究ChiCTR2100049962重庆市科委332
Unknown
不适用
老年人结肠镜肠道准备的随机对照试验ChiCTR-IOR-17012252百普素由纽迪希亚制药（无锡）有限公司提供416
尚未招募
Unknown
改良版清肠方案让老年人肠镜检查更轻松——一项实用研究ChiCTR25001096582025 年度广东省医学科研基金立项项目
Unknown
不适用
利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散在老年患者结肠镜检查前肠道准备效果的研究ChiCTR2100050281重庆市科委333