ChiCTR2000037152进行中（未招募）早期 1 期
OSAHS 心血管疾病精准预警和上气道手术疗效评估体系的建立
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
(1)基于专病大数据管理平台建立 OSAHS 诊治中心受试者长期队列，明确 OSAHS 与多系统损伤的因果关系、及 OSAHS 各项治疗对于预防多系统损伤的有效性。 (2)整合多维 OSAHS 临床指标及生物标志物数据，探索及验证与 OSAHS 各系统损伤发生相关及与治疗疗效相关的指标及生物标志物，建立 OSAHS 多系统损伤早期预警和疗效评估体系。 (3)利用已成立的多学科协作组，推进研究成果与现有 OSAHS 诊治流程的有机融合，探索建立 OSAHS 干预的疗效评估新模式，提升 OSAHS 疾病精准化诊治能力及水平，并推广相关经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；
- •②性别不限、基线年龄≥18 周岁；
- •③留有完整的基线人口学信息、病史信息、人体测量学数据、问卷信息、多导睡眠监测（PSG）数据、生化指标信息及生物样本；
- •④基线 PSG 检查总睡眠时长≥4 小时、且快动眼期及非快动眼期睡眠时长均≥0.5 小时；
- •⑥近 3 个月内未参加其他临床研究项目。
排除标准
- •①既往被诊断为 OSAHS 外的其他睡眠呼吸障碍疾病，如中枢性睡眠呼吸暂停综合征、睡眠相关肺泡低通气障碍、睡眠相关低氧血症等；
- •②患躁狂症、精神分裂症等严重精神系统疾病；
- •③患有肺结核、艾滋病、梅毒等传染病；
- •⑤长期使用类固醇激素或激素替代治疗者；
- •⑦无法配合完成各项检查、检验，或无法提供生物样本。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血糖
血压
次要结局
- 血脂
- 糖基化血红蛋白
- 空腹血浆胰岛素
- 空腹血糖
- 室壁厚度
- 左心室质量
- 颈动脉内径
- 颈动脉内中膜厚度
- 颈动脉斑块
- 魁北克睡眠问卷评分
- 蒙特利尔认知评估量表评分
- 简易智力状态检查量表评分
- 医院焦虑抑郁量表评分
- 睡眠功能性结局问卷评分
- 连线测验 A 评分
- 心电图
- 身高
- 体重
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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