ChiCTR2100044094进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下颈丛神经阻滞用于甲状腺消融手术的效果观察
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉舒适度
研究概览
简要总结
探索甲状腺消融手术的更优麻醉并改善患者预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.甲状腺结节最大径线≥2.0cm；
- •2.经甲状腺细针穿刺活检（FNA）或粗针穿刺活检（CNB）证实甲状腺细胞病理学良性（BethesdaII 类）；
- •3.出现压迫症状、影响美观，或担忧病变；
- •4.患者自愿参加，且签署知情同意书；
- •5.年龄在 18 岁及以上；
- •6.ASA（美国麻醉医师协会分级）I-II 级。
排除标准
- •（1）处于月经期及妊娠期妇女；
- •（2）凝血功能明显异常；
- •（3）有明显的心肺功能障碍；
- •（4）合并支气管哮喘；
- •（5）神经、精神疾病史、服用单胺氧化酶抑制剂者；
- •（6）已知对罗哌卡因过敏者；
- •（7）其他原因不能配合随访者。
研究组 & 干预措施
局麻组
使用局部浸润麻醉
颈浅丛神经阻滞麻醉组
使用颈浅丛神经阻滞麻醉和甲状腺被膜麻醉
结局指标
主要结局
麻醉舒适度
次要结局
- NRS 分级
- VAS 评分
- 麻醉药总量
- 颈前压迫感发生率
- 颈周放射痛发生率
- 声音改变发生率
- 吞咽困难发生率
- 吞咽痛发生率
- 局部血肿发生率
- 口咽分泌物增多发生率
- 恶心呕吐发生率
- 手术医生对麻醉效果评分
- 患者对麻醉效果评分
- 患者术中生命体征
- 麻醉不良反应发生率
- 患者一般情况
- 患者术后一个月的甲状腺彩超结果
- 患者术后一个月的甲状腺功能
研究者
研究点 (1)
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